根据上游新闻,近日医院骨科刘鹏主任、赵建华教授团队完成西南地区首例3D打印人工颈椎椎体植入手术。目前,患者已康复出院,恢复良好。
克服钛网缺点,与上下椎骨完美嵌合
59岁的患者徐女士因四肢麻木、行走不稳1月余,前往医院骨科中心就诊。经检查,确诊为C4-5及C5-6椎间盘巨大突出导致颈脊髓严重受压,同时合并发育性颈椎管狭窄、后纵韧带骨化,若不及时治疗,将严重影响患者生活质量。
因突出物巨大,担心经椎间隙减压不够彻底,医生决定通过C5椎体次全切除、植骨融合术为患者进行治疗。
3D打印的人工椎体
由于以前采用的植骨材料钛网、同种异体骨环均可能出现不同程度假体沉降、椎间高度丧失等风险。充分征求患者意见后,骨科中心手术团队经讨论决定,为患者选用国内原研、具有完全自主知识产权的3D打印人工椎体替代原有植骨材料。此材料完全按照仿生学原理,具有经过力学优化的特殊结构,比传统技术制造的钛网具有更强的承重力,能克服钛网存在的缺点,与手术处上下椎骨完美嵌合。
术前影像
术前,骨科中心依据患者最新的CT和MRI的影像学数据资料,通过医工结合和反复论证,按照1:1的3D打印复制模型,制造出一个长度2厘米、直径1.4厘米大小的立体精确全颈椎假体。
术后影像
术中,在麻醉科配合下,刘鹏主任团队在显微镜辅助下实施手术,成功完成3D打印人工颈椎椎体植入手术。术后次日,患者即可下地,症状完全消失。
据刘鹏主任介绍,在手术治疗时使用的人工椎体是由钛合金粉末通过3D打印技术制造完成的,具有良好的生物相容性。同时,3D打印的仿生多孔结构,拥有类松质骨的弹性模量,该结构能够减少应力遮挡和骨吸收,还可以诱导骨细胞进行迁移和增殖,具有可靠的骨整合性。椎体与上下相邻节段终板之间是面与面的接触,可以有效地避免椎体终板塌陷和椎间高度丢失等问题,医学前景及临床意义极大。
以上内容来源:上游新闻
3D科学谷Review
根据3D科学谷市场研究,金属3D打印椎体假体是其中一类已经通过CFDA医疗器械注册证的3D打印产品,该产品的注册证持有人为北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司,医院骨科和爱康医疗合作研发,年获得注册证。3D科学谷在国家食品药品监督管理总局了解到,该产品是通过电子束熔融快速成型技术(EBM3D打印技术)建立互相连接的微孔而制成的多孔植入物,由化学成分和显微组织符合GB/T标准要求的TC4钛合金材料制成。
3D科学谷了解到,年,广东省首例3D打印人工椎体植入手术中使用的正是爱康医疗的3D打印人工椎体-3DACT人工椎体系统,实施手术的为医院(医院)。
除此之外,医院及3D打印企业致力于3D打印人工椎体的研发、应用工作。
根据3D科学谷的市场观察,医院脊椎及骨病外科,华钛三维与澳大利亚莫纳什大学增材制造研究中心主任吴鑫华院士团队合作开发了一种个性化3D打印人工椎体/椎间盘一体化植入物。华钛三维与吴鑫华院士团队负责进行钛合金3D打印的工艺研究及植入物制造,年2月7日,医院脊椎及骨病外科使用这款3D打印人工椎体/椎间盘一体化植入物成功实施了植入手术。
西安医院贺西京教授团队所负责的科研项目“3D打印技术重建脊柱脊髓功能的临床应用与相关研究”也取得了进展。贺西京教授从年开始的3D打印技术的临床应用与相关研究由金属增材制造企业铂力特提供技术研究支持。目前,由贺西京教授自主研发的3D打印新型解剖型钛笼已成功完成临床试验,临床随访资料证实其在颈椎椎体次全切植骨融合手术中应用3D打印新型解剖型钛笼术后塌陷率及颈椎曲度矫正等方面明显优于使用传统钛笼。
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