颈椎间盘变性

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专注人造椎间盘研发,医疗设备公司Sim [复制链接]

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36氪获悉,美国医疗设备公司「SimplifyMedical」近日宣布获得万美元B轮融资,由LSPHealthEconomicsFund2(LSPHEF2)领投,此前的投资者LSPFundV、MHCarnegieCo.和SectoralAssetManagement跟投。去年7月,该公司还曾获得万美元融资。

据公司公告,本轮融资将用于两项关键性的临床试验,研究在一级脊柱和两个相邻脊柱间的退行性椎间盘疾病的治疗方法,还用于在美国以外的商业化进程。

SimplifyMedical成立于年,来自美国加州,主要研究人造椎间盘的设计、研发和临床测试。

颈椎退行性变是指颈椎结构的衰变及机能的衰退。年龄增长以及与之相关的使用过度、修复能力降低是引起颈椎退变的主要原因。若是病情严重,则要考虑进行人工颈椎间盘置换手术。在手术时,医生往往使用磁共振成像(MRI)来进行手术,但手术后,因为置入的人造椎间盘通常为金属部件,所以需要使用计算机断层成像(CT)检查,但会难以观察到整个部件的位置、切面和脊椎间的情况,还会接受到大剂量辐射。

SimplifyDisc

SimplifyMedical的主要产品SimplifyDisc则为这一问题提供解决方案。SimplifyDisc由一个陶瓷芯和两个由聚醚醚酮(PEEK)组成的聚合物终板组成,在人工颈椎间盘置换手术中将会被植入到单节脊椎或相邻两节脊椎中。由于是非金属材料,接受植入的患者可以接受磁共振成像(MRI)检查,这样就不必接受CT的辐射。同时,非金属的材料还能保证不在检查中产生信号干扰,还避免了其他骨科设备带来的金属磨损问题。

目前,多达18个中心的名患者正参与到SimplifyMedical的两个临床试验中。早期的试验结果显示,接受治疗后,许多病人的疼痛情况有大幅度改善。

此外,Simplify还提供了同规格的低配置设备,价格更加优惠,有更多的患者能用上这种新型材料制成的产品。Simplify目前取得了欧盟的CE安全认证,已在欧洲一些特定的医疗机构投入使用。

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