前言Preface
文l器械菌市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，更好地满足临床使用需求。本文将盘点一些C臂领域的新进展。第64期
C型臂X射线机（又称C形臂X光机），是指机架为C型的X线摄影设备，用于手术中的实时动态成像。C型臂具有辐射剂量小、感染风险低、占地面积小、便于移动等优势，医院骨科、外科、妇科等科室。C型臂主要用途包括骨科打钉、整骨、复位；外科植入起搏器、取体内的异物、部分造影术、部分介入手术；以及配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等。
年，预计全球介入性放射和外科X射线市场分别下降7.4%和6.3%，但市场调研公司SignifyResearch的最新报告显示，到年，全球介入和外科X射线设备市场规模将达39亿美元。
随着平板探测器相关技术的进一步发展，目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器，使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高，且逐渐转化出更小的体型，来更好地满足临床使用需求。
本文将盘点一些C臂领域的新进展。
GE医疗
GE医疗在RSNA上发布了一款C臂产品——OEC3D。据悉，该产品能够提供3D和2D图像，为外科医生提供大视野，无缝融入现有手术流程中以提高手术成像精度和效率。
OEC3D采用了一个3D图像重建引擎，为外科医生提供高分辨率、可批量重建的类CT图像，在对精准度要求极高的手术中，可以实现针对手术区域精确的3D可视化。值得一提的是，年6月，GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破台。
飞利浦医疗
同样是在RSNA，飞利浦医疗重点宣传了第四代Zenition70移动式C形臂X射线系统。Zenition70使用飞利浦第四代FlatDetector系统，具有卓越的成像清晰度和灵活性，可执行各种情况。
Zenition70使医院能够最大限度地提高OR（可带入手术室）性能，为整形外科、创伤和血管手术等各种手术过程中提供实时图像引导，增强临床能力并为员工提供高质量的用户体验。Zenition70易于在手术室之间移动，易于在患者周围定位并且操作直观。
西门子医疗
日前，西门子医疗一款小型移动C型臂产品CIOFlow通过FDA审核，允许于美国上市。
据了解，CIOFlow是一款移动C臂产品，适用于手术室的多学科领域，包括骨科、创伤外科、血管外科、脊柱外科等学科，以提高外科手术日常成像工作流程的易用性和效率，其特点是操作更容易、更有效。
CIOFlow还有着占地面积小、重量轻的特点，整机重量仅磅（kg），操作界面集成在一块触摸屏控制板上，支持全触操作，操作界面方便简约，当用户点击触摸用户界面预览图像上较难辨别的图像位置时，SpotAdapt功能会自动优化相关的成像和后处理参数，如亮度和对比度等，让图像更加清晰。
值得一提的是，该设备能够使用Windows0的安全系统，能够最大限度地减少针对系统和患者数据的网络攻击，并提供访问和用户管理功能，以防止未经授权的访问和限制敏感数据。可以将应用程序列入白名单，以确保用户只能从可信来源访问安全软件。患者数据可以使用BitLocker加密，系统更改可以跟踪。它还可以检测运动，增强边缘，使金属零件看起来清晰。
西门子公司北美高级疗法高级副总裁LaraBarghout表示，CIOFlow不仅能够为临床提供据有广泛应用领域，而且可以提供更高的网络安全水准。
富士胶片
年，富士胶片推出首款C臂产品PersonaCsurgical，宣布进入外科市场，目前该产品已在美国接受订单。
PersonaC用于诊断成像和微创手术过程中提供快速、精确的定位和先进的图像质量。它配备2cmx2cm(80万像素)或30cmx30cm(万像素)非晶硅(aSi)平板探测器（采用aSi和CsI技术获得高分辨率、低剂量图像），用于超低剂量透视和血管成像。具有78厘米的自由空间、可移动的栅格(grid)和专用“放射模式”(radiographymode)，实现高质量的静态成像，做到方便、精确的导航和成像。
搭载两台2.5英寸触摸屏显示器，高度和视角完全可调。提供超清晰的细节和x像素的最大变焦，多点触控控制台和实时成像，可以从任何角度进行图像处理，最大程度适应医生手术进程。
ZiehmImaging
ZIEHMVISIONRFD3D被奇目成像描述为“3D成像的革命”，设计理念秉承平衡成本支出与效率，改善患者就诊体验，降低住院时间和降低手术创伤。与GEOEC3D有异曲同工之妙，RFD3D采用了尖端的CMOS技术，同时具备2D和3D功能，用时也是市场上首个使用30cmx30cm平板技术的移动C臂，它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供类似CT的3D图像，以实现更好的术中控制，减少对术后CT扫描和昂贵的矫正手术的需求。
灵巧可移动机身十分适合用于高端骨科、创伤和脊柱介入手术，以及高度专业化的颌面部和耳蜗手术。该系统为有特殊需求的使用者开发出全新的CMOSline系统，及新型平板探测器，能够在更低剂量的前提下获取更加清晰的图像。
国产C臂研究程度
看过国外C臂进展，那么我国C臂产品研究到了什么程度？据了解我国经过近半个世纪的行业发展，C型臂X射线机大致历经了四个发展阶段：
第一代产品多为工频机，X射线穿透能力低（小于90kV）、图像分辨率低（小于2线对）、诊视空间小、仅用于创伤骨科的术中定位；
第二代产品为中频机：X射线穿透能力一般（小于0kv）、千伏跟踪透视（i，b,s）、在开展脊柱外科手术时图像分辨率欠佳、且射线辐射偏大，直接威胁医生病人的健康；
第三代产品包含视窗化操作的电视系统、超过20kV的穿透力，医学图像永久存储，病案管理、自动透视--kV/mA跟踪（ABC）、热敏视频打印输出图像等；
第四代产品具有开展微创介入以及血管外科手术能力，全数字化控制与图像处理、自动脉冲透视、低辐射剂量、百万像素级高清晰图像（20线对以上）、同时可集成DSA、CB/CT、导航定位等功能，医院的推广奠定了基础。
随着国家政策积极鼓励支持购买国产品牌，国产C臂将迎来发展的春天。
国内市场份额
在不久前医招采发布的年国内C臂品牌销售数量排行榜中，可以看到国产C臂产品已然占据了一定的市场份额，其中普爱的市场份额超越了GPS等全球巨头，位列榜首，而国内知名械企万东鼎立、康达洲际、联影等厂家也榜上有名，这些厂家C臂进展如何？
C形臂销售数量排行榜数据来源：医招采
普爱医疗
南京普爱始建于年，是中国领先的专业医学X射线影像设备研发制造商。根据医招采数据，国内市场份额超越GPS排在第一，近两年公司在拥有的核心技术平台上首家推出了高端数字平板C、高端无线平板C、术中3D、牙科全景等系列新产品。
旗下的PLX型移动式三维C型臂等产品在市场获得了良好口碑，能够提供术中3D成像，适用于骨科、外科、矫形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、妇科及手术室等，大幅度拓宽骨科手术范围，提高诊治水准。支持骨组织活检、脊柱椎弓根螺钉植入术、长管状骨髓内钉固定术、及适合采用螺钉固定的手、足骨折手术等骨科、创伤科复杂诊治。
具有高品质数字化影像链，专业影像采集、处理系统，智能化数字脉冲剂量控制技术全面降低射线危害；全等中心四维电动设计，电动垂直升降、电动水平延伸、电动全角度旋转、电动轨道滑动，智能化控制系统符合人机工程，锥形束多角度连续摄影等优势特点。
年，江苏、南京两地联合举行的全国首场5G遥操椎体强化试验手术正是使用了普爱的C臂作为术中成像设备。
万东
年，万东推DSA家族的集大成者——“金刚”DSA，融入了国际先进的软件和硬件技术，产品运行更加稳定，图像更加清晰。
金刚DSA“八”轴运动结构,L臂、C臂、床台和谐动力配合，快速灵活实现术中各种摆位移动。智能全轴等中心，无论机架如何变化，图像视野中心始终保持不变，方便快速智能锁定病灶。
三段式移动床台方便使用，20CM大进深床面板，满足机架正位股动脉穿刺需求，CM纵向移动范围，无需移动病人即可完成全身介入手术，80CM可移动地轨床，可迅速将C臂与床体分离，快速实现CPR位，方便抢救。
康达洲际
年CMEF上，康达洲际发布全新“天目”KD-C移动式平板C臂，该系列具有优秀的细节洞察能力以及创造能力，能够满足创伤骨科、脊柱及矫形外科等骨科常规手术，椎间盘造影和消融、经皮穿刺等骨科介入手术，与低温等离子、臭氧及射频等设备配合开展疼痛科腰椎、颈椎等疼痛介入手术。“天目PULS”KD-C是一款骨科大平板移动式C形臂X射线机，可谓“天目”KD-C的升级版。
“天目PULS”具有超大成像视界，30CM大尺寸单晶硅CMOS智慧平板，并提供多款非晶硅平板可选；开阔诊视空间，匹配大平板的mm超大弧深和mm超大开口；智慧用芯驱动，真脉冲透视技术提供高清无损低剂量图像，为临床提供更多安全；更多中国医生参与的设计细节，中国医生为中国制造的赋能。
联影医疗
相比于CT、MRI等设备，C臂产品并不算是联影的主力产线，但旗下产品性能同样能打。uMC轩辕低剂量平板C形臂系统采用uReal星光影像链，配备星光探测器与星光保真系统，全程万像素低剂量无损高清成像。uFree智能工作流实现智能参数匹配、智能对象识别与智能位置记忆三大智能工作模式，带来高清影像，同时大幅提升术中摆位效率。
星光探测器采用芯片级电路单元，大幅缩减信号传输路径，以52μm微像素尺寸与领先晶体结构，实现微剂量高清成像；星光保真系统实现信号全程万像素无损传输，微小解剖结构清晰捕捉。无需增加剂量，一次采集可获得两倍信息量，实现真万像素传输处理；星光微结构空间分辨率高达3.3lp/mm，多级视野放大图像细节仍清晰可见。此外，该设备搭载了精心配置的智能工作流系统，能够实现智能参数匹配、智能对象识别、智能位置记忆等功能。
结语：对比之下，我们能够清晰的感觉到，虽然国内C臂企业在国内市场占有率方面已经能够与国际巨头分庭抗礼，但在创新度和创新频率上不及国外大品牌。根据众城医疗发布的数据显示，年A股械企全年研发投入将超过0亿元，同比增长超过24%，但这个数字与国外巨头相比仍有较大差距，年美敦力一家研发费用就高达23.3亿美元（折合人民币约63亿元），接近国内研发投入Top0械企总和的4倍。希望未来随着我国医械企业研发投入的不断增大，国产设备新技术、新产品研发能够快速追上。(文章来源：器械之家)
